藥物溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替化方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的項重要手段。它以科學的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出儀用途:可模擬人體進行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測定。還可以應用于食品及化妝品行業(yè),進行必要的溶出度測試。藥物溶出儀使用環(huán)境:藥品檢驗部門、學校實驗室、科研部門、及各大藥廠的實驗室。藥物溶出儀工作原理:主機采用了雙立柱升降傳動的機械結(jié)構(gòu),外形美觀,工作性能穩(wěn)定可靠,電路部分采用了穎的電路設計,鐘控模塊采用了先進的程序預置芯片,在實驗時可預置單位時間控制和多段位時間提醒程序,自動化程序高,操作方便,性能優(yōu)越,測試數(shù)據(jù)精度高。
溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的必備測試。大多數(shù)監(jiān)管機構(gòu)認為溶出度是大多數(shù)固體劑型的高度關鍵質(zhì)量特征。監(jiān)管機構(gòu)使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業(yè)化產(chǎn)品的質(zhì)量聯(lián)系。因此,溶出度測試的開發(fā)和驗證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關性的關鍵因素。
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